近几十年来，医药研制出现显着的“两升两降”趋势，即研制周期延伸，研制费用增加，有用专利期缩短，研制成功率下降。因此有实力的医药研制企业为了减小研制危险，加速研讨进展，纷繁将研制流程中的部分环节外包给CRO/CDMO，使得这一职业在最近数十年来敏捷兴起，成为医药界的一匹“黑马”，而且从始至终坚持了快速而继续的增加，显示出这一职业的巨大增加潜力。
CRO(Contract Research Organization)，中文全称合同研讨安排，可分为临床CRO和临床前CRO两类。临床前CRO（以下简称CRO）主要为客户供给药物或医疗器械研制的外包服务。临床担任注册的CRO亦可称为注册CRO。
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