近几十年来,医药研制出现显着的“两升两降”趋势,即研制周期延伸,研制费用增加,有用专利期缩短,研制成功率下降。因此有实力的医药研制企业为了减小研制危险,加速研讨进展,纷繁将研制流程中的部分环节外包给CRO/CDMO,使得这一职业在最近数十年来敏捷兴起,成为医药界的一匹“黑马”,而且从始至终坚持了快速而继续的增加,显示出这一职业的巨大增加潜力。
CRO(Contract Research Organization),中文全称合同研讨安排,可分为临床CRO和临床前CRO两类。临床前CRO(以下简称CRO)主要为客户供给药物或医疗器械研制的外包服务。临床担任注册的CRO亦可称为注册CRO。
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